A Pfizer irá, potencialmente, fabricar tratamentos de terapia genética utilizando processos de produção muito semelhantes a outros produtos de biotecnologia, tais como anticorpos monoclonais e vacinas. O processo utiliza tecnologia de cultura celular recombinante e purificação, seguida do enchimento de frascos estéreis. A semelhança com os processos tradicionais de biotecnologia significa maior confiança para aumentar a escala, reprodutibilidade e conceção das instalações de fabrico.2
A Pfizer está atualmente a desenvolver ensaios clínicos de terapia genética para várias doenças.3-8 Na Pfizer, estamos empenhados em compreender totalmente a eficácia e a segurança destes medicamentos potencialmente transformadores.
1 Kumar SR, Markusic DM, Biswas M, et al. Mol Ther Methods Clin Dev 2016;3:16034.
2 Data on file. Pfizer Inc, New York, NY.
3 Clinicaltrials.gov.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03061201 (acedido em fevereiro 2020)
4 Clinicaltrials.gov.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03587116 (acedido em fevereiro 2020)
5 George LA, et al. N Engl J Med 2017;377:2215–2227
6 Clinicaltrials.gov.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02484092 (acedido em fevereiro 2020)
7 Clinicaltrials.gov.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03307980 (acedido em fevereiro 2020)
8 Clinicaltrials.gov.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03861273 (acedido em fevereiro 2020)
9 Pfizer. Product pipeline for new pharmaceutical drugs.
https://www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline (acedido em fevereiro 2020)
PP-UNP-PRT-0335